PCBA (Printplaatassemblage) voor medische apparaten met hoge betrouwbaarheid
SZH beschikt over een volledig eigen productiefaciliteit met meerdere uiterst nauwkeurige SMT-lijnen, aangevuld met DIP-, test- en assemblagelijnen. Dit maakt een flexibele productie mogelijk, van prototyping tot grootschalige PCB-assemblage.
Zeer nauwkeurige SMT-lijnen: ondersteunen 01005-componenten, BGA met een pitch van 0,3 mm, QFN en andere componenten met een fijne pitch.
Volledige procesdekking: inclusief dubbelzijdige SMT, gemengde assemblage, selectief solderen en perspassingstechnologie.
Strikte kwaliteitscontrole: Volledige procesinspectie met SPI, AOI, röntgenonderzoek, functionele testen en verouderingstesten.
- SZH
- China
- informatie
1. Productoverzicht
Een uiterst betrouwbare PCBA (Printed Circuit Board Assembly) die speciaal is ontworpen voor medische apparaten. Deze combineert precisie-elektronicafabricage, strenge kwaliteitscontrole en voldoet aan medische normen, waardoor hij geschikt is voor kritische medische toepassingen zoals levensondersteunende, bewakings-, diagnostische en therapeutische apparatuur.
2. Kernfuncties
✅ Ondersteuning bij naleving van medische normen en certificering
Voldoet aan de ISO 13485-norm voor kwaliteitsmanagementsystemen voor medische hulpmiddelen.
Voldoet aan de IEC 60601-1 veiligheidsnormen voor medische elektrische apparatuur.
Ondersteunt RoHS en REACH-beperkingen voor gevaarlijke stoffen.
Biedt ondersteuning bij materiaalselectie en procesvalidatie voor biocompatibiliteit.
✅ Ontwerp en fabricage met hoge betrouwbaarheid
Maakt gebruik van materialen van medische kwaliteit: FR-4 met een hoge Tg-waarde, keramische substraten of flexibele printplaten.
Implementeert redundante circuitontwerpen, ESD- en EMC-bescherming.
Kenmerken: toepassing van een beschermende coating (tegen vocht, corrosie en stof).
Maakt gebruik van gemengde technologieprocessen: uiterst nauwkeurige SMT- en THT-assemblage.
✅ Kwaliteitscontrole gedurende het gehele proces
Inkomende kwaliteitscontrole (IQC) voor alle componenten
Geautomatiseerde optische inspectie (AOI) en röntgeninspectie van soldeerverbindingen
In-circuit test (ICT) & Functionele circuit test (FCT)
Omgevingsstressscreening (ESS), inbrandtesten en betrouwbaarheidsvalidatie
✅ Traceerbaarheid en documentatieondersteuning
Unieke serialisatie voor volledige traceerbaarheid van de productie.
Volledig DHR (Device History Record), testrapporten en nalevingsdocumentatie.
Ondersteunt aangepaste documentatie- en validatiepakketten (bijv. voor FDA 510(k)-aanvragen).
3. Technische specificaties (aanpasbaar aan de vereisten)
| Parameter | Specificatiegegevens |
|---|---|
| Bordtype | Hoog-Tg FR-4, aluminium basis, keramisch substraat, flexibele printplaat |
| Lagen | 1-20 lagen (geschikt voor HDI) |
| Minimale spoor/spatie | 0,075 mm / 0,075 mm |
| Oppervlakteafwerking | ENIG, Immersion Silver, OSP, Electrolytic Gold Fingers |
| Componentpakketten | Ondersteunt 01005, micro-BGA, QFN, CSP, enz. |
| Soldeerproces | Loodvrij reflow-solderen, stikstofondersteund solderen |
| Bedrijfstemperatuur | -40°C tot +125°C (uitbreidbaar bereik beschikbaar) |
| Beschermingsniveau | Optionele IP54-IP67-gecertificeerde beschermende coating |
4. Typische toepassingen
Levensondersteunende apparatuur: Ventilatoren, pacemakers, infuuspompen
Monitoring en diagnostiek: ECG-apparaten, patiëntmonitoren, glucosemeters
Medische beeldvorming: Draagbare echografie- en endoscoopbedieningseenheden
Therapeutische apparaten: Lasertherapiesystemen, revalidatieapparatuur, dialyseapparaten
Laboratoriuminstrumenten: In-vitrodiagnostiek (IVD), PCR-systemen, centrifuges
5. Service- en productieworkflow
Vereistenanalyse – Beoordeling van klantspecificaties, schema's en lay-outbestanden.
Ontwerpoptimalisatie – DFM/DFA-analyse en beoordeling van de medische naleving.
Prototyping – Snelle prototyping voor technische validatietests (EVT).
Proefdraai en testen – Ontwerpvalidatietest (DVT) & Procesvalidatie (PV).
Massaproductie – Volledige traceerbaarheid en tijdige levering.
Postproductieondersteuning – Duurzame toeleveringsketen, verandermanagement, FA.
6. Waarom kiezen voor onze medische PCBA?
Bewezen expertise – Ruim 10 jaar ervaring in de productie van medische elektronica, ten dienste van wereldwijde merken.
Gecontroleerde omgeving – Cleanrooms van klasse 10K/100K met volledige ESD-controle.
Betrouwbare toeleveringsketen – Partnerschappen met OEM's van medische componenten (bijv. TI, ADI, Murata).
Volledige naleving – Strikte naleving van het medisch kwaliteitsmanagementsysteem, van ontwerp tot verzending.
Responsieve ondersteuning – Mogelijkheid tot spoedbestellingen en flexibele productieplanning.
7. Vraag een offerte op maat aan
Deel uw projectvereisten om het volgende te ontvangen:
Een gratis ontwerpbeoordeling en voorstel voor kostenoptimalisatie
Een tijdlijn voor de levering van een prototype
Richtlijnen voor naleving en certificeringstrajecten
Een gedetailleerde offerte voor serieproductie.
